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NexION 2000ICP-MS珀金埃爾默 使用NexION 2000 ICP-MS按照 ICH Q3D和USP/的規(guī)定檢測和驗證藥用抗酸劑中的1級和2A級元素雜質(zhì)信息二維碼

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NexION 2000
儀器描述

珀金埃爾默ICP-MSNexION 2000參考多項行業(yè)標準 ICH Q3D,USP<232>/<233>。完成藥用抗酸劑的檢測。可以用在化學藥行業(yè)領域中的1級和2A級元素雜質(zhì)項目。

  美國藥典(USP) 宣布藥品中元素雜質(zhì)的新標準將于2018 年1 月1 日實施。通則<232>和<2232>基于給藥途徑規(guī)定了關注元素的列表及其允許的日接觸(PDE)限值1。此次標準更新使USP 在關注元素雜質(zhì)列表和PDE 方面與人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(ICH)Q3D 第4 階段文件相匹配2。2016 年6 月FDA 發(fā)布了藥品中涵蓋ICH Q3D 的元素雜質(zhì)的指導原則3。

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珀金埃爾默股份有限公司本著致力于為創(chuàng)建更為健康的世界而不懈努力、銳意創(chuàng)新的企業(yè)理念,今天向大家隆重推出zei新款的NexION? 2000電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS)。這臺全新的ICP-MS融合多項獨特的創(chuàng)新技術(shù),專為適應所有基體、克服一切干擾、挑戰(zhàn)任何納米顆粒檢測而打造。


對于人類,以及其他動植物而言,存在于環(huán)境中和食物鏈中的高含量有毒元素具有非常高的危害性。借助于zei新型的NexION 2000 ICP-MS,我們可以對這些危害進行檢測,即便有毒元素的含量只有超痕量級別。這款ICP-MS適用于對樣品通量要求較高的專業(yè)第三方檢測實驗室(包括食品、環(huán)境和臨床檢測等領域)、政府和科研院所實驗室、質(zhì)控實驗室(包括食品和制藥等領域)以及高科技和高端制造業(yè)實驗室(包括半導體、光伏等領域)等客戶,無論是日常分析還是應用拓展,這款ICP-MS都可以勝任。


PerkinElmer執(zhí)行副總裁、DAS事業(yè)部總監(jiān)Jim Corbett先生表示:“隨著人們對于食品安全和環(huán)境清潔的需求越來越高,政策和法規(guī)也越來越嚴格。各種分析實驗室必須應對不斷增加的需求和挑戰(zhàn),包括樣品通量的增加、檢測范圍的擴展、復雜耗時的檢測任務層出不窮。NexION 2000 ICP-MS專為客戶應對這些需求和挑戰(zhàn)而設計,幫助客戶實現(xiàn)更加可靠和高效的多元素分析,提升客戶對重大事件的快速準確響應能力,確保客戶能夠適應不斷變化和更新的法規(guī)和標準?!?/p>


NexION 2000 ICP-MS的獨特技術(shù)優(yōu)勢包括:

  • 高度靈活的通用池技術(shù)(Universal Cell Technology?),標配三路碰撞/反應氣,業(yè)內(nèi)唯一一款可以應用純高反應活性氣體(例如氨氣)作為反應氣的ICP-MS,助您有效去除質(zhì)譜干擾,獲得優(yōu)異的檢出下限;

  • 全基體進樣系統(tǒng)(AMS),與智能動態(tài)線性范圍更寬的檢測器相匹配,可在進樣過程中對樣品實現(xiàn)智能在線稀釋,輕松實現(xiàn)zei復雜的樣品分析和zei小化不同基體樣品切換帶來的前處理時間

  • 業(yè)內(nèi)zei快的掃描速度和瞬時數(shù)據(jù)采集速率(高達100000數(shù)據(jù)點/秒),配合專利的軟件模塊,實現(xiàn)單納米顆粒和單細胞的檢測;

  • 革命性的LumiCoil?射頻線圈技術(shù),無需水冷或氣冷;

  • 操作軟件界面直觀,內(nèi)置多種為U.S. EPA 6020、EPA 200.8、ISO 17294、USP 232/233和ICH Q3D等國際標準和法規(guī)量身定做的預設方法,全面應對飲用水、廢水、海水、土壤和藥品等的合規(guī)分析。


友情提示:根據(jù)儀器型號及配置不同,儀器價格會有不同,欲了解詳情請與我司聯(lián)系。

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注:該產(chǎn)品未在中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理部門申請醫(yī)療器械注冊和備案,不可用于臨床診斷或治療等相關用途

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