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去年7月22日,CFDA發(fā)布的“史上最嚴(yán)的數(shù)據(jù)核查要求”,震動(dòng)了整個(gè)醫(yī)藥行業(yè),至今存活下來的產(chǎn)品寥寥可數(shù),俗稱“7.22慘案”。海嘯襲來,很多業(yè)界人士又產(chǎn)生了困惑,對(duì)于生物分析實(shí)驗(yàn)室,CFDA僅出臺(tái)了相關(guān)管理指南,但權(quán)威部門并未進(jìn)行細(xì)則解讀。其中問題較多的是儀器究竟該如何管理?哪些儀器要強(qiáng)檢,哪些要進(jìn)行安裝驗(yàn)證、操作驗(yàn)證以及性能驗(yàn)證(3Q驗(yàn)證)?其它儀器該如何管理?下面,小編首先來討論一下生物分析實(shí)驗(yàn)室哪些器具需要強(qiáng)制檢定,其它問題,有待后續(xù)討論。
廣泛的適用性
可提供AB SCIEX、Agilent、Waters、Thermo Fisher、Shimadzu等儀器公司所有型號(hào)液質(zhì)聯(lián)用儀需要的高純氮?dú)?/span>
穩(wěn)定、快速、耐用
秉承zei簡(jiǎn)潔的設(shè)計(jì),zei大程度地降低故障率,運(yùn)行穩(wěn)定、可靠,提高液質(zhì)聯(lián)用儀的使用率
選用世界頂級(jí)的氮?dú)夥蛛x膜,關(guān)鍵零部件均選用國際頂級(jí)廠商的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品
內(nèi)置單獨(dú)的冷凍干燥機(jī),高效可靠地除水,適用于國內(nèi)濕度難以控制的地區(qū)
內(nèi)置不銹鋼儲(chǔ)氣罐,降低氣體壓力波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn),并可降低空壓機(jī) 啟停頻率,以延長空壓機(jī)壽命
設(shè)置多道裝置,消除一切隱患
人性化
現(xiàn)場(chǎng)安裝、維護(hù)簡(jiǎn)單
占地面積小,極大地節(jié)約實(shí)驗(yàn)室的有限空間
極低噪音,極大的避免對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的影響
連接管道少,美觀大方
帶萬向輪,移動(dòng)方便
上海析維醫(yī)療科技有限公司 sciway
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注:該產(chǎn)品未在中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)和備案,不可用于臨床診斷或治療等相關(guān)用途
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