點(diǎn)擊查看下載默克密理博生產(chǎn)規(guī)模切向流超濾 系統(tǒng)過濾器 切向流過濾裝置維護(hù)操作證書 -2014生物制藥系列課程相關(guān)資料，進(jìn)一步了解產(chǎn)品。

課程采用理論和實(shí)踐指導(dǎo)相結(jié)合的方式，使學(xué)員掌握切向流過濾（ TFF）的關(guān)鍵步驟，進(jìn)而提高工藝效率、產(chǎn)品質(zhì)量和一致性以及確保 TFF分離的重現(xiàn)性。兩天的課程涵蓋了TFF維護(hù)的關(guān)鍵要素：安裝、消毒和完整性測試以及后處理程序（如清洗、清洗評估和儲存）。

生產(chǎn)規(guī)模切向流超濾 CUF 系統(tǒng)
CUF 過濾系統(tǒng)專為滿足關(guān)鍵性超濾/微濾應(yīng)用的生物制藥行業(yè)而精心設(shè)計(jì)。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)必須遵守相關(guān)的監(jiān)管規(guī)定，這些不斷增加的相應(yīng)挑戰(zhàn)已然成為作為本系統(tǒng)的設(shè)計(jì)依據(jù)。一些適用部分表現(xiàn)為：
     細(xì)菌、酵母和動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞收獲和澄清。
     透析和純化等
 
本系統(tǒng)采用更為周到的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，以符合下列生物制藥行業(yè)的需求。
     符合 cGMP 要求的設(shè)計(jì)
     符合 FDA 要求的材質(zhì)
     自排凈和可在線清洗--
     系統(tǒng)易操作
     操作界面友好
     全部衛(wèi)生型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
 
其控制系統(tǒng)是專為 CUF 系統(tǒng)的控制面板所配置。過程周期的操作順序，例如去離子水沖洗，生產(chǎn)批次的過濾，即濃縮、透析、產(chǎn)品重獲、在線清洗、水通量和膜包貯存等都是手動(dòng)操作。增大橫向流量可以通過緩慢增加泵速來實(shí)現(xiàn)，增加跨膜壓TMP可以通過緩慢關(guān)閉回流閥門來實(shí)現(xiàn)。

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注：該產(chǎn)品未在中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理部門申請醫(yī)療器械注冊和備案，不可用于臨床診斷或治療等相關(guān)用途