產(chǎn)品介紹:

【產(chǎn)品名稱】 Amies運(yùn)送培養(yǎng)基

【包裝規(guī)格】 5mL/支

【預(yù)期用途】 用于臨床采集樣本的轉(zhuǎn)運(yùn)保存。不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)。

【檢驗(yàn)原理】

硫乙醇酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、氯化鈣維持細(xì)菌存活最基礎(chǔ)的元素，瓊脂為凝固劑。培養(yǎng)基內(nèi)成分可以在運(yùn)送過程中保護(hù)標(biāo)本，維持標(biāo)本的生存，能保持氧化還原較低的電勢(shì)及穩(wěn)定的pH值。

【主要組成成份】

硫乙醇酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、氯化鈣、瓊脂。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

1. 室溫避光保存，環(huán)境濕度≤80%，一次性試管裝產(chǎn)品應(yīng)置5-25℃保存。

2. 瓶裝產(chǎn)品在儲(chǔ)存條件下有效期為三年，開啟產(chǎn)品用畢，應(yīng)密封保存，有效期為一年。

3. 一次性試管裝產(chǎn)品在儲(chǔ)存條件下，有效期為三年。

【適用儀器】

適用實(shí)驗(yàn)室配套儀器。

【樣本要求】

樣本的收集、儲(chǔ)存、處理、運(yùn)輸應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作，避免污染。

【使用方法】

粉體裝培養(yǎng)基的使用：

1. 試劑配置：稱取13.25g，加熱溶解于1000ml蒸餾水中，分裝于試管，121℃高壓滅菌15min，待冷卻至室溫凝固后，即可用于樣本采集。

2.必須滿足的試驗(yàn)條件：pH值為7.3±0.1，運(yùn)送溫度5-25℃，時(shí)間24±2h。

3. 校準(zhǔn)程序（如果需要）：本品不需要校準(zhǔn)。

4. 質(zhì)量控制程序：本品的使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作。

5. 檢驗(yàn)結(jié)果的計(jì)算：本品僅用于樣本的運(yùn)送。

即用型管裝培養(yǎng)基的使用：

1. 采樣前打開包裝。

2. 取出采樣拭子和運(yùn)送管。

3. 在規(guī)定的采樣部位進(jìn)行樣本采集。

4．將采集完的拭子放入運(yùn)送培養(yǎng)基中。

5. 標(biāo)記樣本的信息。

6. 運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室取出采樣拭子。

7. 直接進(jìn)行涂抹分離。

【參考值（參考范圍）】

    本品的空白對(duì)照應(yīng)無菌生長。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

    培養(yǎng)物有微生物生長，則判定產(chǎn)品合格，如不生長，則判定不合格。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

1. 本產(chǎn)品僅用于微生物的基礎(chǔ)培養(yǎng)，不能用于微生物的定性試驗(yàn)。

2. 采集時(shí)間超過48小時(shí)后的樣本，會(huì)降低樣本的陽性率。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

本品為均一的粉體，制成一次性試管裝后，為均勻的、無沉淀的凝膠固體；滅菌后，25℃時(shí)，該培養(yǎng)基pH值應(yīng)為7.3±0.1。

【注意事項(xiàng)】

1. 本品僅用于體外診斷。

2. 使用后的培養(yǎng)基應(yīng)進(jìn)行消毒處理。

3．本產(chǎn)品只適用于經(jīng)過培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)人員使用。

4．本產(chǎn)品使用時(shí)，應(yīng)戴手套和口罩做好防護(hù)措施。

5．常規(guī)樣本的采集，應(yīng)在24±2小時(shí)內(nèi)送檢，超出范圍會(huì)影響細(xì)菌檢出率。

6．產(chǎn)品過期應(yīng)禁止使用。

【參考文獻(xiàn)】

1.GB4789.28-2013食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求

2. 《微生物培養(yǎng)基的制造與應(yīng)用》中國農(nóng)業(yè)出版社 1995年6月

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：青島高科技工業(yè)園海博生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)地址：青島市高科技工業(yè)園香港東路268號(hào)

生產(chǎn)地址：青島市高新區(qū)錦匯路1號(hào)7號(hào)樓甲101戶

郵政編碼：266100

電話號(hào)碼：0532-81935226

傳真號(hào)碼：0532-81935080

網(wǎng)   址：www.hopebiol.com

【產(chǎn)品備案憑證編號(hào)】  魯青械備20180010號(hào)

【生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】  魯青食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150002號(hào)

【說明書批準(zhǔn)及修改日期】  2018年10月19日

Amies運(yùn)送培養(yǎng)基原理和使用方法: http://www.hopebiol.com/asphtml/refere9668.htm

Amies運(yùn)送培養(yǎng)基微生物靈敏度試驗(yàn):

接種以下質(zhì)控菌株，放置20-25℃需氧培養(yǎng)48小時(shí)。