焦亞硫酸鈉(藥用輔料)

常用量及最大用量穩(wěn)定性和貯藏條件功能安全給藥途徑唯一成分標(biāo)識(shí)配伍禁忌來(lái)源

中文名稱	焦亞硫酸鈉(藥用輔料)
中文同義詞	焦亞硫酸鈉(藥用輔料)
英文名稱	Sodium metabisulfite (medicinal excipients)
英文同義詞
CAS號(hào)
分子式
分子量	0
EINECS號(hào)
相關(guān)類別
Mol文件	Mol File
結(jié)構(gòu)式

焦亞硫酸鈉(藥用輔料) 性質(zhì)

焦亞硫酸鈉(藥用輔料) 用途與合成方法

常用量及最大用量

口服20mg,靜脈注射60mg,肌內(nèi)注射60mg,皮下注射60mg,皮內(nèi)注射40mg,牙科注射25μg,局部麻醉注射50mg,一般外用劑1.5mg/g,眼科用劑20μg/g,耳鼻科用劑0.3mg/ml,直腸尿道用劑100mg.[1] [1]日本醫(yī)藥品添加劑協(xié)會(huì). 日本醫(yī)藥品添加物事典.2007年版[S].日本：藥事日?qǐng)?bào)社，2007.

穩(wěn)定性和貯藏條件

暴露在潮濕空氣中，偏亞硫酸鈉緩慢氧化成硫酸鈉，同時(shí)伴隨有晶體的崩解。固體中加入強(qiáng)酸產(chǎn)生二氧化硫氣體。 在水中，焦亞硫酸鈉立即解離成鈉離子和酸性硫酸根離子。在空氣中，尤其是在加熱的條件下，焦亞硫酸鈉水溶液發(fā)生分解。熱壓滅菌時(shí)應(yīng)用氮?dú)獾榷栊詺怏w替換容器內(nèi)的空氣。葡萄糖能降低偏亞硫酸鈉水溶液的穩(wěn)定性。 原料應(yīng)存放在密閉容器中，并于避光、陰涼干燥處貯存。 遵守材料操作的環(huán)境和數(shù)量相應(yīng)的常規(guī)注意事項(xiàng)。焦亞硫酸鈉可能對(duì)眼睛和皮膚產(chǎn)生刺激，操作時(shí)建議使用手套和采取保護(hù)眼睛的措施。在英國(guó)，規(guī)定焦亞硫酸鈉的長(zhǎng)期（8小時(shí)TWA）環(huán)境暴露極限濃度為為5mg/m3。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

功能

抗氧劑。在口服、注射和局部用制劑中作抗氧劑，使用濃度為0.01～1.0%（W/V）。焦亞硫酸鈉主要用于酸性制劑中，但在堿性制劑中亞硫酸鈉作用效果更好；見(jiàn)第17項(xiàng)、第18項(xiàng)。焦亞硫酸鈉也有一定的抗菌活性，在酸性條件下活性最強(qiáng)。在糖漿劑等口服制劑中也可用做防腐劑。 在制酒和食品工業(yè)中，偏亞硫酸鈉也作抗氧劑、抗菌防腐劑和防變褐色劑使用。但是，當(dāng)用量超過(guò)550ppm時(shí)，產(chǎn)品明顯有特臭味。通常偏亞硫酸鈉含有少量亞硫酸鈉和硫酸鈉；見(jiàn)第17項(xiàng)。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

安全

焦亞硫酸氫鈉在口服、局部用制劑和注射用制劑中作為抗氧劑而廣泛使用，也廣泛應(yīng)用于食品中。 盡管焦亞硫酸鈉廣泛應(yīng)用于各類制劑中，但它和其他亞硫酸鹽一樣有一些嚴(yán)重可致死的不良反應(yīng)，通常包括支氣管痙攣和過(guò)敏在內(nèi)的高度敏感性反應(yīng)。盡管在無(wú)哮喘史患者中也可能發(fā)生不良反應(yīng)，但在約5～10%的哮喘患者中會(huì)出現(xiàn)對(duì)亞硫酸鹽類抗氧劑的過(guò)敏反應(yīng)。 口服吸收后，焦亞硫酸鈉被氧化成硫酸鹽而經(jīng)尿排泄。由于吸收后在胃中釋放出亞硫酸，因此對(duì)胃有一定刺激，在大量攝入焦亞硫酸鈉后會(huì)引起絞痛、腹瀉、循環(huán)系統(tǒng)紊亂、中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制甚至死亡。 在歐洲，焦亞硫酸鈉和其他用于食品中的亞硫酸鹽規(guī)定的日攝入量約為3.5mg/kg體重（以二氧化硫計(jì)）。WHO規(guī)定焦亞硫酸鈉和其他的亞硫酸鹽可接受的日攝入量約為7.0mg/kg（以二氧化硫計(jì)）。 LD50（大鼠，IV）：0.12g/kg[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

給藥途徑

口服,靜脈注射,肌內(nèi)注射,皮下注射,皮內(nèi)注射,牙科注射,局部麻醉注射,一般外用劑,眼用,耳鼻用,直腸尿道用。

唯一成分標(biāo)識(shí)

4VON5FNS3C

配伍禁忌

焦亞硫酸鈉與交感神經(jīng)類藥物和其他鄰位或?qū)ξ涣u基苯甲醇衍生物發(fā)生反應(yīng)，生成無(wú)藥理活性或藥理活性很弱的磺酸衍生物。其中最重要的藥物通常是腎上腺素及其衍生物。此外，焦亞硫酸鈉能與氯霉素發(fā)生更復(fù)雜的配伍反應(yīng),也使溶液中的順鉑失活。 本品用于滴眼劑在熱壓滅菌時(shí)，與醋酸苯汞產(chǎn)生配伍禁忌。 本品與多劑量西林瓶上的橡皮塞起反應(yīng)，因此橡皮塞最好先用焦亞硫酸鈉處理。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

來(lái)源

焦亞硫酸鈉的制法是通氫氣驅(qū)除氫氧化鈉溶液中的空氣，再通入二氧化硫氣體至飽和析出結(jié)晶，結(jié)晶物即為焦亞硫酸鈉。也可以在碳酸鈉溶液中通入二氧化硫氣體至飽和，使析出結(jié)晶，或?qū)喠蛩釟浼{經(jīng)加熱脫水制得。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

安全信息

MSDS信息

焦亞硫酸鈉(藥用輔料) 上下游產(chǎn)品信息