山梨酸鉀(藥用輔料)

穩(wěn)定性和貯藏條件管理情況功能安全唯一成分標(biāo)識配伍禁忌來源

中文名稱	山梨酸鉀(藥用輔料)
中文同義詞	山梨酸鉀(藥用輔料)
英文名稱	Potassium sorbate (medicinal excipients)
英文同義詞
CAS號
分子式
分子量	0
EINECS號
相關(guān)類別
Mol文件	Mol File
結(jié)構(gòu)式

山梨酸鉀(藥用輔料) 性質(zhì)

山梨酸鉀(藥用輔料) 用途與合成方法

穩(wěn)定性和貯藏條件

在水中山梨酸鉀比山梨酸更穩(wěn)定，其水溶液可經(jīng)熱壓滅菌。 山梨酸鉀應(yīng)置于密閉容器中避光保存，溫度不超過40℃[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

管理情況

已列入GRAS。歐洲準(zhǔn)許作為食物添加劑使用，收載在FDA《非活性組分指南》（用于口服膠囊、混懸液、糧漿、片劑和局部作用的乳膏和洗劑）。在英國許可用于非注射制劑[1]。[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

功能

山梨酸鉀是一種抗菌防腐劑，在藥劑、食品、腸溶制劑和化妝品中應(yīng)用具有抗細(xì)菌和抗真菌的性質(zhì)。通常在口服和局部用藥，物別是含有非表面活性劑的制劑中，使用濃度是0.1%~0.2%。 山梨酸鉀由于它在水中有較大的溶解度和較好的穩(wěn)定性，在制劑中的用量差不多是山梨酸的兩倍。與山梨酸一樣，在pH6以上時，山梨酸鉀的抗菌性最低[1]。[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

安全

山梨酸鉀作為抗菌防腐劑用于口服和局部用制劑中，一般認(rèn)為它是相對無毒的材料。但是，也有一些關(guān)于山梨酸鉀不良反應(yīng)的報道，包括皮膚刺激性、過敏性或超敏性反應(yīng)?？诜嚼嫠徕浳匆娤到y(tǒng)不良反應(yīng)的報道。 WHO估算山梨酸、山梨酸鈣、山梨酸鉀和山梨酸鈉的每日攝入量（以山梨酸為標(biāo)準(zhǔn)）為每千克體重25mg。 LD50 (鼠，IP)：1.3g/kg[1] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

唯一成分標(biāo)識

1VPU26JZZ4

配伍禁忌

遇非離子表面活性劑和某些塑料，山梨酸鉀的抗菌活性降低。參見山梨酸[1]。[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

來源

山梨酸鉀是由山梨酸和氫氧化鉀制得。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

安全信息

MSDS信息

山梨酸鉀(藥用輔料) 上下游產(chǎn)品信息