枸櫞酸鈉(藥用輔料)

形狀常用量及最大用量穩(wěn)定性和貯藏條件用途管理情況功能安全給藥途徑唯一成分標(biāo)識(shí)配伍禁忌來源

中文名稱	枸櫞酸鈉(藥用輔料)
中文同義詞	枸櫞酸鈉(藥用輔料)
英文名稱	Sodium citrate (medicinal excipients)
英文同義詞
CAS號(hào)
分子式
分子量	0
EINECS號(hào)
相關(guān)類別
Mol文件	Mol File
結(jié)構(gòu)式

枸櫞酸鈉(藥用輔料) 性質(zhì)

枸櫞酸鈉(藥用輔料) 用途與合成方法

形狀

無(wú)色或白色結(jié)晶顆?；蚪Y(jié)晶性粉末，無(wú)嗅、味咸、涼、易溶于水、難溶于乙醇，過熱分解，在潮濕空氣中微有潮解性，在熱空氣中微有風(fēng)化。相對(duì)密度1.19，熔點(diǎn)150（此溫度時(shí)失去結(jié)晶水），溶液pH值約為8。

常用量及最大用量

上市制劑最大用量：口服適量，靜脈注射1764mg，肌肉注射112mg，皮下注射100mg，動(dòng)脈內(nèi)注射300mg，脊椎腔內(nèi)注射12.5mg，其它注射320mg，一般外用7mg/g，經(jīng)皮5mg/g，眼用8.5 mg/g，耳鼻用10 mg/g，吸入15mg，口腔給藥1mg。[1] [1] 日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會(huì).醫(yī)藥品添加物事典[M].東京：薬事日?qǐng)?bào)社，2007.

穩(wěn)定性和貯藏條件

枸櫞酸酸鈉二水合物是穩(wěn)定的物質(zhì)，可以用熱壓滅菌法滅菌。在貯藏過程中，其水溶液可能會(huì)侵蝕玻璃容器而引起小碎粒的分離。置于氣密容器中，置陰涼、干燥處保存。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

用途

藥用輔料，醫(yī)藥用于體外抗凝血藥和輸血時(shí)抗凝藥。

管理情況

已列入GRAS中，在歐洲作為食品添加劑使用。已收載入FDA《非活性組分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)》（用于吸入劑，注射劑，鼻用、眼用制劑，口服溶液劑、混懸劑、糖漿劑和片劑，耳用，直腸用，局部用，透皮用和陰道用制劑）。在英國(guó)允許用于胃腸道和注射用制劑中。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

功能

常作為緩沖劑、pH調(diào)節(jié)劑、矯味劑、穩(wěn)定劑、螯合劑、防腐劑等。[1,2] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005. [2] 日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會(huì).醫(yī)藥品添加物事典[M].東京：薬事日?qǐng)?bào)社，2007.

安全

在口服后，枸櫞酸鈉被機(jī)體吸收，代謝成碳酸氫鹽，雖然它通常被認(rèn)為是無(wú)毒，無(wú)刺激性，但過多的服用也可能會(huì)引起胃腸道不適和腹瀉，因此，在成人中，每天分劑量口服枸櫞酸鈉二水合物不超過15g。用其水溶液，可減輕膀胱炎引起的疼痛性刺激。對(duì)于腎臟病病人，枸櫞酸鹽和枸櫞酸可增加體內(nèi)鋁的吸收，導(dǎo)致有害的血清鋁水平升離，因此，建議腎衰病人在服用鋁化合物來控制磷酸鹽的吸收時(shí)，不應(yīng)該同時(shí)服用枸櫞酸鹽或含有枸櫞酸的制劑。按無(wú)水枸櫞酸鈉計(jì)，LD50數(shù)據(jù)如下： LD50 (小鼠, IP): 1.36 g/kg； LD50 (小鼠, IV): 0.17 g/kg； LD50 (家兔, IV): 0.45 g/kg； LD50 (大鼠, IP): 1.55 g/kg。[1] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

給藥途徑

吸入，注射，鼻用、眼用，口服，耳用，直腸用，局部用，透皮用等。[1,2] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005. [2] 日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會(huì).醫(yī)藥品添加物事典[M].東京：薬事日?qǐng)?bào)社，2007.

唯一成分標(biāo)識(shí)

1Q73Q2JULR

配伍禁忌

水溶液有弱堿性，能與酸性物質(zhì)反應(yīng)。生物堿鹽可能由其水溶液或水-乙醇溶液中沉淀，鈣鹽和鍶鹽將會(huì)與相應(yīng)的枸櫞酸鹽作用而沆淀。其它有配伍禁忌的化合物包括有堿類、還原劑和氧化劑。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

來源

將碳酸鈉加入到枸櫞酸溶液中直到不騰為止，將最終的溶液過濾，蒸發(fā)至干。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

安全信息

MSDS信息

枸櫞酸鈉(藥用輔料) 上下游產(chǎn)品信息