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鹽酸(藥用輔料)

常用量及最大用量穩(wěn)定性和貯藏條件管理情況功能安全給藥途徑唯一成分標(biāo)識(shí)配伍禁忌來源

中文名稱鹽酸(藥用輔料)
中文同義詞鹽酸(藥用輔料)
英文名稱Hydrochloric acid (medicinal excipients)
英文同義詞
CAS號(hào)
分子式
分子量0
EINECS號(hào)
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Mol文件Mol File
結(jié)構(gòu)式鹽酸(藥用輔料) 結(jié)構(gòu)式

鹽酸(藥用輔料) 性質(zhì)

鹽酸(藥用輔料) 用途與合成方法

常用量及最大用量

據(jù)美國(guó)IIG[1]收載: 滲透,注射,0.64% 耳用,溶液,0.37% 耳用,溶液,滴劑,0.06% 耳用,混懸液,0.04% 肌內(nèi)-靜脈,可注射,0.02% 吸入,氣霧劑,1.72% 吸入,溶液,3.50% 肌內(nèi),注射,8.00% 靜脈,注射,8.00% 靜脈,注射,10% 靜脈,粉末制成注射用溶液,16% 靜脈,溶液,1.82% 靜脈注射,1.44% 靜脈注射,粉末制成注射混懸液,0.83% 靜脈注射,溶液注射,12.70% 鼻用,溶液,24.70%   神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯劑,注射,0.64% 眼用溶液劑,1.06% 眼用溶液,滴劑,0.17% 口腔,濃縮劑,3.10% 口用溶液劑,9.15% 口用,混懸液,10.00%       口服,糖漿劑,0.20% 皮下注射劑,0.17% 皮下,混懸劑,0.22% 局部,乳劑,0.34% 局部,洗發(fā)劑,4.00% 局部,溶液,1.24%     稀釋,浸入劑,1.36% 稀釋,神經(jīng)阻滯,注射,1.36% 稀釋,口服,溶液,2.75% 稀釋,口服,噴霧,0.24% 稀釋,局部,洗發(fā)劑,2.35% 稀釋,局部,溶液,5.55%[2] 醫(yī)藥品添加物事典: 口服42μL,靜脈注射0.256mL,肌內(nèi)注射30μL,皮下注射30μL,動(dòng)脈內(nèi)注射2.94μL,脊椎腔內(nèi)注射適量,皮下注射適量,牙科注射適量,局部麻醉注射80μL,其他注射2.94μL,溶劑4.89μL,一般外用劑4.5μL/mL,直腸尿道用4.24mf,眼科用劑適量,耳鼻科用劑適量,吸入劑適量,牙科外用及口腔用4.5μL,其他外用適量。[3] [1] 美國(guó)IIG [2] Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.[3] 日本醫(yī)藥品添加劑協(xié)會(huì). 日本醫(yī)藥品添加物事典.2007年版[S].日本:藥事日?qǐng)?bào)社,2007.

穩(wěn)定性和貯藏條件

鹽酸應(yīng)貯藏在密閉的玻璃或其他惰性容器中,置于低于30℃的環(huán)境中。應(yīng)避免與高濃度的堿,金屬和氰化物接近。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.

管理情況

屬于GRAS類的安全化合物。在歐洲已批準(zhǔn)作為食品添加劑使用。在FDA的《非活性組分指南》中收載(供肌內(nèi)注射,靜脈注射、皮下注射、吸入劑、眼科制劑、口服溶液、耳科制劑、直腸給藥及局部給藥制劑)。在英國(guó)準(zhǔn)許供注射和非注射制劑用。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.

功能

鹽酸作為一種酸化劑,廣泛用于各種食品和藥物制劑中(見第16項(xiàng))。它也可被稀釋成各種濃度的稀酸,稀鹽酸除了作為藥用輔料外還有治療作用,靜脈注射可治療代謝性堿中毒,口服治療胃酸缺乏。見第17項(xiàng)。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.

安全

使用稀的或低濃度的鹽酸通常不會(huì)引起任何不良作用。但是,高濃度溶液的腐蝕性很強(qiáng),與眼睛和皮膚相接觸或吞入都會(huì)引起嚴(yán)重?fù)p傷。 LD50(小鼠,腹膜內(nèi)注射): 1.4 g/kg LD50(兔子,口服): 0.9 g/kg[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.

給藥途徑

肌內(nèi)注射,靜脈注射,皮下注射,鼻用,耳用,吸入,局部

唯一成分標(biāo)識(shí)

QTT17582CB

配伍禁忌

鹽酸可與堿劇烈反應(yīng)并產(chǎn)生大量熱量。鹽酸也可與許多金屬反應(yīng)并放出氫。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.

來源

鹽酸是氯化氫氣體的溶液,可通過各種方法制備: 由氯化鈉和硫酸反應(yīng);由組成元素制備;電解氫氧化鈉的副產(chǎn)物;或烷烴類化合物的氯化反應(yīng)副產(chǎn)物。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.

安全信息

MSDS信息

鹽酸(藥用輔料) 上下游產(chǎn)品信息

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