無(wú)水亞硫酸鈉(藥用輔料)

常用量及最大用量穩(wěn)定性和貯藏條件管理情況功能安全給藥途徑唯一成分標(biāo)識(shí)配伍禁忌來(lái)源

中文名稱	無(wú)水亞硫酸鈉(藥用輔料)
中文同義詞	無(wú)水亞硫酸鈉(藥用輔料)
英文名稱	Anhydrous sodium sulfite (medicinal excipients)
英文同義詞
CAS號(hào)
分子式
分子量	0
EINECS號(hào)
相關(guān)類別
Mol文件	Mol File
結(jié)構(gòu)式

無(wú)水亞硫酸鈉(藥用輔料) 性質(zhì)

無(wú)水亞硫酸鈉(藥用輔料) 用途與合成方法

常用量及最大用量

據(jù)美國(guó)IIG收載： 途徑；劑型                          最大使用量 耳部(病態(tài)); 溶液 0.02% 硬腦膜; 注射劑 0.10% 肌內(nèi)注射-靜脈注射; 注射劑 0.20% 吸入劑; 溶液 0.10% 關(guān)節(jié)內(nèi); 注射劑 0.10% 內(nèi)傷; 注射劑   肌內(nèi); 注射劑 0.05% 靜脈內(nèi); 注射劑 0.10% 靜注（輸注）; 注射劑   眼部; 溶液   眼部; 溶液, 滴劑 0.20% 口服; 濃縮 0.03% 口服; 混懸劑   口服; 糖漿劑   軟組織; 注射劑   皮下; 注射劑 0.09% 局部; 乳劑, 乳膏 0.20%

穩(wěn)定性和貯藏條件

亞硫酸鈉應(yīng)貯存于密封容器，于陰涼干燥處。在溶液中，亞硫酸鈉被溶解氧緩慢氧化成硫酸鹽。加入強(qiáng)酸可致生成亞硫酸/二氧化硫。加熱下，亞硫酸鈉分解放出二氧化硫[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.

管理情況

列入GRAS。歐洲用作食品添加劑。包括在FDA非活性成分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)中（硬腦膜外，肌內(nèi)注射，靜脈注射，皮下注射，吸入，眼用，口服糖漿和混懸液，耳用，局部軟膏）。包括在英國(guó)批準(zhǔn)非注射藥物中[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.

功能

藥用輔料，抗氧劑。     亞硫酸鈉用作抗氧劑，功能近似于偏亞硫酸鈉。也是有效地抗菌防腐劑，尤其低pH抗真菌（0.1%w/v亞硫酸鈉）。亞硫酸鈉用于化妝品，食品和藥物制劑如胃腸外制劑，吸入制劑，口服制劑和局部制劑[1]。 [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.

安全

亞硫酸鈉廣泛用于食品藥品制劑中作為抗氧劑。通常認(rèn)為是相對(duì)無(wú)毒和無(wú)刺激性的。但有接觸性皮膚炎和過(guò)敏癥報(bào)道。亞硫酸鈉每日可接受攝入量為每天350μg/kg。 LD50(小鼠，腹腔注射)：0.95g/kg LD50(小鼠，靜脈注射)：0.130g/kg LD50(小鼠，口服)：0.820g/kg LD50(兔，靜脈注射)：0.065g/kg LD50(兔，口服)：1.181g/kg LD50(大鼠，靜脈注射)：0.115g/kg[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.

給藥途徑

據(jù)美國(guó)IIG數(shù)據(jù)庫(kù)收載，本品可用于肌內(nèi)注射、皮下注射、靜脈注射、口服或局部使用。

唯一成分標(biāo)識(shí)

VTK01UQK3G

配伍禁忌

亞硫酸鈉與酸，氧化劑，許多蛋白質(zhì)和維生素B有配伍禁忌[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.

來(lái)源

亞硫酸鈉由二氧化硫氣體和氫氧化鈉溶液制備而得。蒸發(fā)除水得到固體物質(zhì)。進(jìn)一步加氫氧化鈉中和，同時(shí)保持溫度在33.6℃以上，制得無(wú)水亞硫酸鈉結(jié)晶（低于該溫度會(huì)有七水合物生成）。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.

安全信息

MSDS信息

無(wú)水亞硫酸鈉(藥用輔料) 上下游產(chǎn)品信息