三乙醇胺(藥用輔料)

穩(wěn)定性和貯藏條件管理情況功能安全唯一成分標識配伍禁忌來源

中文名稱	三乙醇胺(藥用輔料)
中文同義詞	三乙醇胺(藥用輔料)
英文名稱	Triethanolamine (medicinal excipients)
英文同義詞
CAS號
分子式
分子量	0
EINECS號
相關類別
Mol文件	Mol File
結構式

三乙醇胺(藥用輔料) 性質

三乙醇胺(藥用輔料) 用途與合成方法

穩(wěn)定性和貯藏條件

三乙醇胺暴露于空氣和光線中會變褐色。85%級別的三乙醇胺在15℃下會分層，使用前加熱和混合可以恢復均勻。三乙醇胺應貯藏在氣密容器中，避光置陰涼、干燥處。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.

管理情況

收載在FDA《非活性組分指南》（用于直腸用、局部用和陰道用制劑）；在英國準許用于非注射用制劑。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.

功能

三乙醇胺廣泛用于局部制劑中主要用于乳劑的制備。當與摩爾數相等的脂肪酸，如硬脂酸或油酸混合時，三乙醇胺會形成大約pH8的陰離子型肥皂，這種肥皂可用作乳化劑，制得很細的穩(wěn)定的O/W乳劑。用在乳劑中的濃度為2%~4%（V/V）和2~5倍于脂肪酸。用礦油時，需要5% V/V）的三乙醇胺，脂肪酸使用量需適當增加。含有三乙醇胺皂的制劑需要避光保存。避免見光及避免與金屬和金屬離子接觸，可減少變色。 三乙醇胺也用于注射劑中成鹽和局部止痛制劑中，同時也用于防曬劑。 三乙醇胺用作表面活性劑、紡織特制品、蠟、上光劑、除草劑、石油破乳劑、衛(wèi)生間用品、水泥添加劑和切削油生產的中間體。三乙醇胺也用于生產橡膠手套和紡織工業(yè)中的潤滑劑。其他一般用途為緩沖劑、溶劑、聚合物增塑劑和保濕劑[1]。[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.。

安全

三乙醇胺主要用于不同局部制劑作乳化劑。 盡管一般認為三乙醇胺是無毒物質，但在產品中可引起過敏反應或對皮膚有刺激作用。人口服致死劑量為每千克體重5~15g。 由于在胃中可能會產生亞硝胺，瑞士政府嚴格限制在外用制劑中使用三乙醇胺。 LD50（豚鼠，口服）：5.3g/kg LD50（小鼠，IP）：1.45g/kg， LD50（小鼠，口服）：7.4g/kg LD50（大鼠，口服）：8g/kg。[1] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.

唯一成分標識

9O3K93S3TK

配伍禁忌

三乙醇胺為含有羥基的叔胺，有典型的叔胺和乙醇的反應。三乙醇胺可以同無機酸反應生成結晶的鹽和酯。同較高級的脂肪酸反應，三乙醇胺可形成溶于水的鹽并具有肥皂的性質。三乙醇胺還可以同銅反應生成復鹽。遇重金屬鹽時可變色和沉淀。 三乙醇胺可以同亞硫酰氯等試劑反應，羥基可以被鹵素置換。反應產物毒性非常大，類似于氮芥[1]。[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.

來源

三乙醇胺工業(yè)上由環(huán)氧乙烷氨解制得。反應得到的是單乙醇胺、二乙醇胺和三乙醇胺的混合物，可以分離制得純品[1]。[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.

安全信息

MSDS信息

三乙醇胺(藥用輔料) 上下游產品信息