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定義治療矮小癥藥理作用劑型劑型劑型 專題
中文名稱 | 重組人生長激素 |
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中文同義詞 | 重組人生長激素;人重組生長激素RHGH;重組人生長激素原料;人重組生長激素RHGH原料;重組生長激素RHGH原料;HGH原料;RHGH原料;生長激素(RHGH) |
英文名稱 | Somatonorm |
英文同義詞 | RhghPowderAndInjectionVial;R-Hgh;SOMATONORM;Methionyl human growth hormone;N-L-Methionylgrowth hormone (human);N-L-Methionyl-somatonorm;SoMatotropin (huMan),N-L-Methionyl- (9CI);human growth hormone,hgh,HGH |
CAS號 | 82030-87-3 |
分子式 | C43H72N14O14 |
分子量 | 1009.11718 |
EINECS號 | 206-141-6 |
相關類別 | 標準品;激素;凍干粉;hgh;TB500 |
Mol文件 | 82030-87-3.mol |
結(jié)構式 | ![]() |
InChIKey | BDIVMSNLPYLUFI-FYNIJPSQSA-N |
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定義
重組人生長激素(recombinant human growth hormone,簡稱r-hGH)由重組DNA技術生產(chǎn)而得。其化學2占構包括氨基酸序列、氨基酸組成經(jīng)鑒定與腦垂體生長激素完全相同。重組人生長激素(r-hGH),分子式為C990H1529N2630299S7,是一條由191個氨基酸組成的多肽鏈。在53位與165及182與189之間由二硫鍵連接,相對分子質(zhì)量為22125。
治療矮小癥
重組人生長激素(rhGH)于1985年上市,多年來的臨床研究和用藥經(jīng)驗表明,其對于矮小癥有十分確切的療效。從最初用于治療生長激素缺乏癥,到如今被獲準用于一些其他病因(如先天性卵巢發(fā)育不全、小于胎齡兒、Prader-Willi綜合征、慢性腎衰竭、特發(fā)性矮小等)所致的身材矮小的治療,rhGH逐漸成為目前臨床上用于治療兒童身材矮小的主要藥物。
藥理作用
促進身高發(fā)育和神經(jīng)發(fā)育:rhGH可以刺激肝臟等靶器官產(chǎn)生胰島素樣生長因子1(IGF-1),該因子能夠促進骨關節(jié)軟骨和骨骺軟骨細胞增殖,使骨骼線性生長加速,從而使軀體增高;同時,rhGH還可誘導維生素D活化,與性激素和促鈣化激素產(chǎn)生協(xié)同作用,促進骨骼對于鈣質(zhì)的吸收[2],進一步促進身高增長。此外,還有研究發(fā)現(xiàn),生長激素和IGF-1在人類學習和記憶等認知功能方面發(fā)揮重要作用[3],及早應用rhGH治療還能夠在生長激素缺乏癥兒童大腦發(fā)育的關鍵時期避免認知功能的缺損。
調(diào)節(jié)機體物質(zhì)代謝:rhGH對蛋白質(zhì)、脂肪代謝有顯著影響。一方面,其可以促進氨基酸轉(zhuǎn)運進入細胞,加速蛋白質(zhì)合成;另一方面,還可以直接作用于脂肪細胞,促進脂肪降解代謝,從而有效降低體脂,增加肌肉比例[4]。
rhGH還具有增強心肌功能、提高免疫功能、增加子宮內(nèi)膜厚度、促進卵母細胞成熟和提高精子質(zhì)量等方面的作用[5],因此在成人GHD、燒傷、輔助生殖等領域均有一定的臨床意義。
劑型
目前,rhGH有短效凍干粉針劑、短效水針劑、長效水針劑這3種劑型。
其實,在藥物的有效性和安全性方面,三者之間并無顯著差異,主要是在使用時以及價格方面存有一定的區(qū)別。
其中,短效凍干粉針劑的價格相對較低一些,它是采用冷凍干燥技術制得,由于含水量低,易長期穩(wěn)定保存,但缺點是使用時需要加入注射用水再次溶解,使其復原為水劑,因此操作起來相對麻煩一些。
而水針劑制作時,采用的是蛋白質(zhì)液體穩(wěn)定技術,避免了冷凍干燥的過程,使用時無需復溶,操作簡單,可以直接注射。
此外,短效凍干粉針劑和短效水針劑都需要每天注射,可能因患兒無法長期配合或家屬繁忙等原因會造成漏打,進而影響治療效果。而長效水針劑只需每周注射一次,讓孩子不再需要每天打針,因此大大提高了矮小兒童治療的依從性。
劑型
目前,rhGH有短效凍干粉針劑、短效水針劑、長效水針劑這3種劑型。
其實,在藥物的有效性和安全性方面,三者之間并無顯著差異,主要是在使用時以及價格方面存有一定的區(qū)別。
其中,短效凍干粉針劑的價格相對較低一些,它是采用冷凍干燥技術制得,由于含水量低,易長期穩(wěn)定保存,但缺點是使用時需要加入注射用水再次溶解,使其復原為水劑,因此操作起來相對麻煩一些。
而水針劑制作時,采用的是蛋白質(zhì)液體穩(wěn)定技術,避免了冷凍干燥的過程,使用時無需復溶,操作簡單,可以直接注射。
此外,短效凍干粉針劑和短效水針劑都需要每天注射,可能因患兒無法長期配合或家屬繁忙等原因會造成漏打,進而影響治療效果。而長效水針劑只需每周注射一次,讓孩子不再需要每天打針,因此大大提高了矮小兒童治療的依從性。
劑型
目前,rhGH有短效凍干粉針劑、短效水針劑、長效水針劑這3種劑型。
其實,在藥物的有效性和安全性方面,三者之間并無顯著差異,主要是在使用時以及價格方面存有一定的區(qū)別。
其中,短效凍干粉針劑的價格相對較低一些,它是采用冷凍干燥技術制得,由于含水量低,易長期穩(wěn)定保存,但缺點是使用時需要加入注射用水再次溶解,使其復原為水劑,因此操作起來相對麻煩一些。
而水針劑制作時,采用的是蛋白質(zhì)液體穩(wěn)定技術,避免了冷凍干燥的過程,使用時無需復溶,操作簡單,可以直接注射。
此外,短效凍干粉針劑和短效水針劑都需要每天注射,可能因患兒無法長期配合或家屬繁忙等原因會造成漏打,進而影響治療效果。而長效水針劑只需每周注射一次,讓孩子不再需要每天打針,因此大大提高了矮小兒童治療的依從性。
注射用重組人白介素-2|藥典2005版注射用重組人干擾素α2a(酵母)|藥典2005版
上游原料
人生長激素胰蛋白酶
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